(雅加达/北京综合电)印度尼西亚食品药品监督管理局授予中国开发的一款信使核糖核酸(mRNA)冠病疫苗紧急使用权,用于18岁及以上人群,成为首个批准使用这款疫苗的国家。 这款名为AWcorna的疫苗是由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、艾博生物与中国云南沃森生物技术股份有限公司共同研发,是中国首个获批进入临床试验的mRNA冠病疫苗。艾博生物与沃森也在研发针对奥密克戎变异株的mRNA疫苗。 这款疫苗针对冠病病毒原始毒株,已经开发了两年多,虽然目前已在印尼、墨西哥和中国等地进行第三阶段临床试验,但还没有官方数据证明它对冠病的防御效果。 印尼食品药品监督管理局局长佩妮说,AWcorna对奥密克戎毒株的有效率为71.17%,对原始毒株的有效率为83.58%。这款疫苗可以在2至8摄氏度下储存,在常规冷链条件下储运,临用前无须解冻。 印尼目前使用辉瑞/BioNTech和莫德纳生产的mRNA疫苗,约63%民众已完成接种。AWcorna更低的保存和运输要求,将为冷链运输相对落后的地区提供一个新的选择。 据印尼食品药品监督管理局,AWcorna可作为成人的主要疫苗或追加剂。印尼生物科技公司Etana将在当地生产这款疫苗。 中国有多款mRNA冠病疫苗在开发中,AWcorna是唯一进入第三阶段临床试验的疫苗。中国尚未批准任何mRNA疫苗的紧急使用。尽管BioNTech的中国合作伙伴复星医药提出了申请,沃森生物也在积极推进其疫苗在中国的紧急使用授权申请,但mRNA疫苗能否获批仍是个未知数。 |