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印尼批准中国产mRNA疫苗紧急使用权

2022-10-1 10:56| 发布者: 卷寻绿| 查看: 101| 评论: 0|原作者: 迪拜网|来自: http://www.dubairen.com/100215.html

摘要: 中国开发的一款mRNA冠病疫苗在中国处于第三阶段临床试验,但已获印尼当局批准使用。
(雅加达/北京综合电)印度尼西亚食品药品监督管理局授予中国开发的一款信使核糖核酸(mRNA)冠病疫苗紧急使用权,用于18岁及以上人群,成为首个批准使用这款疫苗的国家。
这款名为AWcorna的疫苗是由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、艾博生物与中国云南沃森生物技术股份有限公司共同研发,是中国首个获批进入临床试验的mRNA冠病疫苗。艾博生物与沃森也在研发针对奥密克戎变异株的mRNA疫苗。
这款疫苗针对冠病病毒原始毒株,已经开发了两年多,虽然目前已在印尼、墨西哥和中国等地进行第三阶段临床试验,但还没有官方数据证明它对冠病的防御效果。
 
   
 
印尼食品药品监督管理局局长佩妮说,AWcorna对奥密克戎毒株的有效率为71.17%,对原始毒株的有效率为83.58%。这款疫苗可以在2至8摄氏度下储存,在常规冷链条件下储运,临用前无须解冻。
印尼目前使用辉瑞/BioNTech和莫德纳生产的mRNA疫苗,约63%民众已完成接种。AWcorna更低的保存和运输要求,将为冷链运输相对落后的地区提供一个新的选择。
据印尼食品药品监督管理局,AWcorna可作为成人的主要疫苗或追加剂。印尼生物科技公司Etana将在当地生产这款疫苗。
中国有多款mRNA冠病疫苗在开发中,AWcorna是唯一进入第三阶段临床试验的疫苗。中国尚未批准任何mRNA疫苗的紧急使用。尽管BioNTech的中国合作伙伴复星医药提出了申请,沃森生物也在积极推进其疫苗在中国的紧急使用授权申请,但mRNA疫苗能否获批仍是个未知数。


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